Технолог

В группу сопровождения производства:

- разработка технологической документации на выпуск лекарственных средств (Промышленные регламенты, процедуры по очистке технологического оборудования, типовые технологические инструкции по производству, фасовке и упаковке лекарственных средств);

- осуществление технологической поддержки и контроль за соблюдением технологической дисциплины в производстве.

В группу разработки и трансфера технологий:

- осуществление разработки нормативной документации (стандартные операционные процедуры, регламенты, отчеты) на разрабатываемые препараты;

- разработка состава и технологических процессов производства, фактическая наработка лабораторных образцов на разрабатываемые препараты;

- проведение наработки опытно-промышленных серий при масштабировании и постановке на производство;

- разработка сопроводительной документации и отчетной документации процессов масштабирования и трансфера на производство;

- участие в проведении наработки клинических серий лекарственного препарата;

- участие в проведение валидации технологического процесса для регистрации новых лекарственных препаратов;

- подготовка документов для регистрационного досье;

- сопровождение трансфера зарегистрируемых препаратов на промышленное производство.